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无菌医疗器械生产要做哪些验证和确认

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发表时间:2024-07-05 11:47

无菌医疗器械因其直接或间接与人体血液或肌体相接触的特殊性,决定了必须对其从生产场地到生产环节等的严格要求和控制。因此,为了保证生产场地和生产环节等符合无菌医疗器械的要求,在一些环节要进行验证和确认。按照GMP的顺序,小编把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下:

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